高压均质机也称“高压流体纳米均质机”

“高压均质机”主要用于生物、医药、食品、化工等行业，进行细胞破碎、饮品均质、精细化工，制备脂质体、脂肪乳、纳米混悬剂、微乳、脂微球、疫苗、乳剂、乳品、大输液、染料、石墨烯碳纳米管、导电涂层和纳米氧化物分散等应用，该领域国际市场规模超过100亿元。其中，制药乳剂的生产必须采用超高压均质机, 压力至少在20000psi以上并采用高品质的金刚石交互均质容腔以达到均匀安全的制药级粒径分布，目前国内医药行业使用的高压均质机几乎完全依赖于进口。

高压均质机主要由高压均质腔和增压机构构成。高压均质腔的内部金刚石具有特别设计的几何形状微孔道，在增压机构的作用下，高压溶液以超音速通过均质腔，物料会同时受到高速剪切、高频震荡、空穴现象和对流撞击等机械力作用和相应的热效应，由此引发的机械力及化学效应可诱导物料大分子的物理、化学及颗粒结构性质发生变化，形成较均一的粒径并均匀分布在溶液中，最终达到均质的效果。

在高压均质机中，高压均质腔是设备的核心部件，其内部的特有的几何结构是决定均质效果的主要因素。而增压机构为流体物料高速通过均质腔提供了所需的压力，压力的高低和稳定性也会在较大程度上影响产品的质量。

随着我国制造技术的不断发展，已经有很多国产均质机应用在食品、化工等诸多行业。但是，自1986年中国生产第一批药用脂肪乳以来，医药行业使用的超高压均质机几乎全部来源于进口。其中，最主要的原因就是国产高压均质机的核心部件高压均质腔无法达到行业所需的技术要求。

2010年美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂[5]。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒，理论上将导致毛细血管血流减少，进而引发某些组织的机械性损伤，以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等器官缺血或功能不全。因此，在医药行业，不推荐使用第一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备有APV, Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型，这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。今后，国产高压均质机需要不断提高核心部件高压均质腔的制造技工艺，才可以在医药、半导体、微电子等高精尖领域得到更加广泛的应用。

在过去的一百年里，均质机经历了，从低压均质机-高压均质机-超高压均质机(10000psi-30000psi-60000psi)；均质阀-均质腔-控温型均质腔，机械转换型-增压驱动型-多泵恒压增压型的发展历程。随着大推力直线动力系统的发展，未来大推力，低速的直线电机会在超高压均质机得到应用。随着压力的增加，实时降温是超高压均质机面临的一大技术难题。同时可控温，不易堵塞，超高耐压均质腔也是未来发展的方向。